Mga kinakailangan sa kahon ng sigarilyo at kalusugan

Mga babala sa kalusugan ng sigarilyo

Ang Family Prevention Prevention and Tobacco Control Act (TCA) ay nagbigay ng mahalagang bagong awtoridad ng FDA upang ayusin ang paggawa, marketing, at pamamahagi ng mga produktong tabako. Binago din ng TCA ang Seksyon 4 ng Federal Cigarette Labeling and Advertising Act (FCLAA), na nagdidirekta sa FDA na mag -isyu ng mga regulasyon na nangangailangan ng mga graphic graphics na naglalarawan ng negatibong mga kahihinatnan sa kalusugan ng paninigarilyo upang samahan ang mga bagong pahayag sa babala. Ang TCA ay nagbabago sa FCLAA na nangangailangan ng bawat isapackage ng sigarilyoat patalastas upang magdala ng isa sa mga bagong kinakailangang babala.

 Noong Marso 2020, natapos ng FDA ang "kinakailangang mga babala para saMga pakete ng sigarilyoat panuntunan ng mga patalastas, na nagtatag ng 11 bagong mga babala sa kalusugan ng sigarilyo, na binubuo ng mga pahayag sa tekstuwal na babala na sinamahan ng mga graphic na kulay, sa anyo ng mga magkakaugnay na larawan ng photorealistic, na naglalarawan ng negatibong mga kahihinatnan sa kalusugan ng paninigarilyo ng sigarilyo. Ang mga bagong kinakailangang babala ay naglalarawan ng ilan sa mga hindi gaanong kilala, ngunit malubhang panganib sa kalusugan ng paninigarilyo.

 Inilathala din ng FDA ang "Kinakailangan na Babala para saMga pakete ng sigarilyoat mga patalastas - Gabay sa Pagsunod sa Maliit na Entity ”upang matulungan ang mga maliliit na negosyo na maunawaan at sumunod sa pangwakas na panuntunan.

Kasalukuyang katayuan ng panghuling panuntunan

Noong Disyembre 7, 2022, ang korte ng distrito ng US para sa Eastern District ng Texas ay naglabas ng isang order sa RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Estados Unidos Food and Drug Administration et al., No. 6: 20-cv-00176, na nagbakasyon sa "kinakailangang mga babala para saMga pakete ng sigarilyoat mga patalastas ”pangwakas na panuntunan. Noong Marso 21, 2024, ang US Court of Appeals para sa Fifth Circuit ay naglabas ng isang opinyon na binabaligtad ang korte ng distrito at tinapos na ang pamamahala ng FDA ay naaayon sa Unang Susog. Ang opinyon ay nag -remand ng kaso sa korte ng distrito para sa pagsasaalang -alang sa natitirang mga pag -aangkin ng mga nagsasakdal. Ang mga Plaintiff ay nagsampa ng isang paggalaw para sa pansamantalang kaluwagan sa remanded na mga paghahabol. Noong Enero 14, 2025, ang korte ng distrito ay pumasok sa isang paunang injunction at ipinagpaliban ang epektibong petsa ng panuntunan hanggang sa pagpasok ng pangwakas na paghuhusga sa paglilitis.

Gabay sa industriya

Noong Setyembre 12, 2024, naglabas ng gabay ang FDA para sa industriya na naglalarawan sa patakaran ng pagpapatupad ng ahensya para sa pangwakas na panuntunan. Gayunpaman, mas kamakailan lamang, inutusan ng korte ng distrito ang FDA mula sa pagpapatupad ng panuntunan at ipinagpaliban ang epektibong petsa ng panuntunan hanggang sa pagpasok ng pangwakas na paghuhusga sa paglilitis.

 Kinakailangang mga babala para saMga pakete ng sigarilyoat mga patalastas

Mga pakete ng sigarilyo

Sukat at Lokasyon - Ang kinakailangang babala ay dapat na binubuo ng hindi bababa sa nangungunang 50 porsyento ng harap at likuran na mga panel ng pakete ng sigarilyo (ibig sabihin, ang dalawang pinakamalaking panig o ibabaw ng package).

 Para sa mga karton ng sigarilyo, ang mga kinakailangang babala ay dapat na matatagpuan sa kaliwang bahagi ng harap at likuran na mga panel ng karton at dapat na binubuo ng hindi bababa sa kaliwang 50 porsyento ng mga panel na ito. Ang kinakailangang babala ay dapat na lumitaw nang direkta sa package at dapat na malinaw na makikita sa ilalim ng anumang cellophane o iba pang malinaw na pambalot.

Orientasyon - Ang kinakailangang babala ay dapat na nakaposisyon upang ang teksto ng kinakailangang babala at ang iba pang impormasyon sa panel ng package ay may parehong orientation.

 Halimbawa, kung ang front panel ng apackage ng sigarilyoNaglalaman ng impormasyon, tulad ng pangalan ng tatak ng sigarilyo, sa kaliwa hanggang kanang oryentasyon, ang kinakailangang babala, kasama ang pahayag ng tekstuwal na babala, ay dapat ding lumitaw sa kaliwa sa kanang orientation.

Random at pantay na pagpapakita at pamamahagi-Ang lahat ng 11 na kinakailangang mga babala para sa mga pakete ay dapat na random na ipinapakita sa bawat 12-buwan na panahon, sa katumbas ng isang beses na posible sa bawat tatak ng produkto at dapat na sapalarang ipinamamahagi sa lahat ng mga lugar ng Estados Unidos kung saan ang produkto ay ipinagbibili, alinsunod sa isang plano na inaprubahan ng FDA.

Hindi matatanggap o permanenteng babala - Ang mga kinakailangang babala ay dapat na hindi maipapakalat o permanenteng nakakabit sapackage ng sigarilyo.

 Halimbawa, ang mga kinakailangang babala na ito ay hindi dapat mai -print o mailagay sa isang label na nakakabit sa isang malinaw na panlabas na pambalot na malamang na maalis upang ma -access ang produkto sa loob ng package.

Mga ad sa sigarilyo （Mga pakete ng sigarilyo）

Sukat at Lokasyon - Para sa mga patalastas sa pag -print at iba pang mga patalastas na may isang visual na sangkap (kabilang ang, halimbawa, mga patalastas sa mga palatandaan, tingian na pagpapakita, mga web page ng internet, mga pahina ng web ng social media, mga digital platform, mobile application, at sulat sa email), ang kinakailangang babala ay dapat na lumitaw nang direkta sa ad. Bilang karagdagan, ang mga kinakailangang babala ay dapat na binubuo ng hindi bababa sa 20 porsyento ng lugar ng patalastas sa isang masasamang at kilalang format at lokasyon sa tuktok ng bawat ad sa loob ng lugar ng trim, kung mayroon man.

Pag-ikot-Ang 11 na kinakailangang babala ay dapat na paikutin nang quarterly, sa alternating pagkakasunud-sunod, sa mga patalastas para sa bawat tatak ng mga sigarilyo, alinsunod sa isang plano na inaprubahan ng FDA.

Hindi matatanggap o permanenteng babala - Ang mga kinakailangang babala ay dapat na hindi mai -print o permanenteng nakakabit sa isang patalastas ng sigarilyo.

Mga plano sa sigarilyo para sa mga kinakailangang babala

Ang seksyon 4 ng FCLAA, tulad ng susugan ng TCA, at ang pangwakas na panuntunan ay nangangailangan ng mga tagagawa, namamahagi, at mga nagtitingi ng mga sigarilyo upang magsumite ng isang plano para sa random at pantay na pagpapakita at pamamahagi ng mga kinakailangang babala sa mga pakete ng sigarilyo at ang pag -apruba ng quarterly ng mga kinakailangang babala sa mga patalastas na sigarilyo, at upang makakuha ng pag -apruba ng FDA ng kanilang mga plano bago ang mga produkto na kinakailangan upang magdala ng naturang mga warning na pumasok sa merkado.

 Inisyu ng FDA ang "pagsumite ng mga plano para saMga pakete ng sigarilyoat gabay ng mga patalastas sa sigarilyo (binagong) "upang matulungan ang mga nagsumite ng mga plano sa sigarilyoMga pakete ng sigarilyoat mga patalastas.

 Ang kahilingan para sa pagsusumite ng mga plano sa sigarilyo para saMga pakete ng sigarilyoat mga patalastas, at ang mga tiyak na mga kinakailangan na may kaugnayan sa random at pantay na pagpapakita at pamamahagi ng mga kinakailangang babala sa packaging ng sigarilyo at ang quarterly na pag -ikot ng mga kinakailangang babala sa advertising ng sigarilyo, ay lilitaw sa seksyon 4 (c) ng FCLAA at 21 CFR 1141.10.