Kahon ng Sigarilyo at Mga Kinakailangan sa Babala sa Kalusugan

Mga Babala sa Kalusugan ng Sigarilyo

Ang Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (TCA) ay nagbigay sa FDA ng mahalagang bagong awtoridad na i-regulate ang paggawa, marketing, at pamamahagi ng mga produktong tabako. Binago din ng TCA ang Seksyon 4 ng Federal Cigarette Labeling and Advertising Act (FCLAA), na nag-uutos sa FDA na mag-isyu ng mga regulasyon na nangangailangan ng mga color graphics na naglalarawan ng mga negatibong kahihinatnan sa kalusugan ng paninigarilyo upang samahan ng mga bagong textual na pahayag ng babala. Inaamyenda ng TCA ang FCLAA upang hingin ang bawat isapakete ng sigarilyoat advertisement na magdala ng isa sa mga bagong kinakailangang babala.

 Noong Marso 2020, tinapos ng FDA ang “Mga Kinakailangang Babala para saMga pakete ng sigarilyoat Advertisements", na nagtatag ng 11 bagong babala sa kalusugan ng sigarilyo, na binubuo ng mga textual na babala na sinamahan ng mga color graphics, sa anyo ng mga magkakatugmang larawang photorealistic, na naglalarawan ng mga negatibong kahihinatnan sa kalusugan ng paninigarilyo. Ang mga bagong kinakailangang babalang ito ay naglalarawan ng ilan sa mga hindi gaanong kilala, ngunit malubhang panganib sa kalusugan ng paninigarilyo.

 Inilathala din ng FDA ang “Mga Kinakailangang Babala para saMga pakete ng sigarilyoat Mga Advertisement – ​​Gabay sa Pagsunod sa Maliit na Entidad” upang matulungan ang maliliit na negosyo na maunawaan at sumunod sa panghuling tuntunin.

Kasalukuyang Katayuan ng Huling Panuntunan

Noong Disyembre 7, 2022, naglabas ng utos ang US District Court para sa Eastern District of Texas sa RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., No. 6:20-cv-00176, na tinatanggal ang “Mga Kinakailangang Babala para saMga pakete ng sigarilyoand Advertisements.” Noong Marso 21, 2024, ang US Court of Appeals para sa Fifth Circuit ay naglabas ng opinyon na binabaligtad ang District Court at napagpasyahan na ang panuntunan ng FDA ay naaayon sa First Amendment. Ibinalik ng opinyon ang kaso sa District Court para sa pagsasaalang-alang ng mga natitirang claim ng mga nagsasakdal. Sa Enero, naghain ng lunas ang mga nagsasakdal para sa interbensyon. Noong 2025, ang Korte ng Distrito ay nagpasok ng isang paunang utos at ipinagpaliban ang petsa ng bisa ng panuntunan hanggang sa pagpasok ng huling hatol sa paglilitis.

Patnubay sa Industriya

Noong Setyembre 12, 2024, naglabas ang FDA ng patnubay para sa industriya na naglalarawan sa patakaran sa pagpapatupad ng ahensya para sa huling panuntunan. Gayunpaman, kamakailan lamang, inutusan ng District Court ang FDA na ipatupad ang panuntunan at ipinagpaliban ang petsa ng bisa ng panuntunan hanggang sa pagpasok ng pinal na paghatol sa paglilitis.

 Mga Kinakailangang Babala para saMga pakete ng sigarilyoat Mga Advertisement

Mga pakete ng sigarilyo

Sukat at lokasyon – Ang kinakailangang babala ay dapat na binubuo ng hindi bababa sa pinakamataas na 50 porsiyento ng mga panel sa harap at likuran ng pakete ng sigarilyo (ibig sabihin, ang dalawang pinakamalaking gilid o ibabaw ng pakete).

 Para sa mga karton ng sigarilyo, ang mga kinakailangang babala ay dapat na matatagpuan sa kaliwang bahagi ng harap at likod na mga panel ng karton at dapat na binubuo ng hindi bababa sa kaliwang 50 porsiyento ng mga panel na ito. Ang kinakailangang babala ay dapat na direktang lumabas sa pakete at dapat na malinaw na nakikita sa ilalim ng anumang cellophane o iba pang malinaw na pambalot.

Oryentasyon – Ang kinakailangang babala ay dapat na nakaposisyon upang ang teksto ng kinakailangang babala at ang iba pang impormasyon sa panel na iyon ng pakete ay may parehong oryentasyon.

 Halimbawa, kung ang front panel ng apakete ng sigarilyonaglalaman ng impormasyon, gaya ng tatak ng sigarilyo, sa kaliwa hanggang kanan na oryentasyon, ang kinakailangang babala, kasama ang textual na babala na pahayag, ay dapat ding lumabas sa kaliwa hanggang kanan na oryentasyon.

Random at pantay na pagpapakita at pamamahagi – Ang lahat ng 11 kinakailangang babala para sa mga pakete ay dapat na random na ipakita sa bawat 12-buwan na panahon, sa kasing dami ng beses hangga't maaari sa bawat brand ng produkto at dapat na random na ipamahagi sa lahat ng lugar ng United States kung saan ibinebenta ang produkto, alinsunod sa isang plano ng sigarilyo na inaprubahan ng FDA.

Mga hindi matatanggal o permanenteng babala – Ang mga kinakailangang babala ay dapat na hindi maalis-alis na naka-print sa o permanenteng nakakabit sapakete ng sigarilyo.

 Halimbawa, ang mga kinakailangang babalang ito ay hindi dapat i-print o ilagay sa isang label na nakakabit sa isang malinaw na panlabas na wrapper na malamang na maalis upang ma-access ang produkto sa loob ng package.

Mga Advertisement ng Sigarilyo（Mga pakete ng sigarilyo）

Sukat at lokasyon – Para sa mga print advertisement at iba pang advertisement na may visual component (kabilang ang, halimbawa, mga advertisement sa mga sign, retail display, Internet web page, social media web page, digital platform, mobile application, at email correspondence), ang kinakailangang babala ay dapat na direktang lumabas sa advertisement. Bilang karagdagan, ang mga kinakailangang babala ay dapat na binubuo ng hindi bababa sa 20 porsyento ng bahagi ng ad sa isang kapansin-pansin at kitang-kitang format at lokasyon sa itaas ng bawat advertisement sa loob ng trim area, kung mayroon man.

Pag-ikot – Ang 11 kinakailangang babala ay dapat na paikutin kada quarter, sa alternating sequence, sa mga advertisement para sa bawat brand ng sigarilyo, alinsunod sa isang plan ng sigarilyo na inaprubahan ng FDA.

Mga hindi matatanggal o permanenteng babala – Ang mga kinakailangang babala ay dapat na hindi maalis-alis na naka-print sa o permanenteng nakakabit sa isang ad ng sigarilyo.

Mga Plano sa Sigarilyo para sa Mga Kinakailangang Babala

Ang Seksyon 4 ng FCLAA, gaya ng inamyenda ng TCA, at ang panghuling tuntunin ay nag-aatas sa mga manufacturer, distributor, at retailer ng mga sigarilyo na magsumite ng plano para sa random at pantay na pagpapakita at pamamahagi ng mga kinakailangang babala sa mga pakete ng sigarilyo at ang quarterly rotation ng mga kinakailangang babala sa mga advertisement ng sigarilyo, at upang makakuha ng pag-apruba ng FDA sa kanilang mga plano bago pumasok ang mga produkto sa merkado na kinakailangan upang dalhin ang naturang mga babala.

 Ang FDA ay naglabas ng “Pagsusumite ng mga Plano para saMga pakete ng sigarilyoat Mga Advertisement ng Sigarilyo (Binago)” na patnubay upang tulungan ang mga nagsusumite ng mga plano para sa sigarilyopakete ng sigarilyoat mga patalastas.

 Ang kinakailangan para sa pagsusumite ng mga plano sa sigarilyo para sapakete ng sigarilyoat mga advertisement, at ang mga partikular na kinakailangan na nauugnay sa random at pantay na pagpapakita at pamamahagi ng mga kinakailangang babala sa packaging ng sigarilyo at ang quarterly rotation ng mga kinakailangang babala sa advertising sa sigarilyo, ay makikita sa Seksyon 4(c) ng FCLAA at 21 CFR 1141.10.